英矽智能(03696.HK):于ESMO 2026公布生成式AI赋能设计的ISM6331治疗间皮瘤及其他实体瘤的首次人体临床试验初步积极数据

格隆汇10月27日丨英矽智能(03696.HK)宣布 ,公司近日公布ISM6331的首次人体I期临床试验初步积极数据 。ISM6331是一款由Chemistry42生成式AI平台赋能设计的在研口服泛TEAD抑制剂。截至2026年8月14日数据截止日,在疗效可评估的间皮瘤受试者中,每天 一次130 mg剂量组的客观缓解率(ORR)达到40% ,在30-130 mg剂量范围内,首次肿瘤评估时的疾病控制率(DCR)达到68.2%。该研究成果已于西班牙马德里举行的2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会以快速口头报告形式发布 。

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该项I期临床研究(NCT06566079,数据截至日:2026年8月14日 ,在15-130 mg剂量范围纳入36例受试者 ,既往治疗线数中位数为2线,范围为1至12线不等,现正进行剂量递增阶段)中 ,在30-130 mg剂量范围内,间皮瘤受试者的ORR为18.2%(22例疗效可评估受试者中4例缓解),在30 mg 、50 mg和130 mg队列中均观察到缓解。在4例达到缓解的受试者中 ,有3例于第8周的首次肿瘤评估时即达到缓解。截至数据截止日,4例部分缓解中有3例仍在持续缓解中,其中1例缓解持续时间已接近1年 。

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除间皮瘤外 ,初步抗肿瘤信号还包括在曾接受多线治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)和头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)(分别为7线及8线)受试者中观察到靶病灶缩小,以及在上皮样血管内皮瘤(EHE)和结直肠癌(CRC)受试者中观察到超过4个月的疾病稳定(SD) 。

研究在15-130 mg剂量组中均未报告剂量限制性毒性(DLT),且无导致永久停药的治疗相关不良事件(TRAE)发生。大部分TRAE为低级别(1级或2级);仅8.3%的受试者发生3级TRAE ,包括无症状淀粉酶及脂肪酶升高、乏力和药物性皮炎;治疗相关的蛋白尿(本研究特别关注的不良事件)在11.1%的受试者中发生,均为1级或2级且具可逆性。循环CCN2水平持续下调,验证了药物对TEAD通路的有效靶向抑制;终末半衰期约为18-3两小时  ,支持每天 一次持续给药 。

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