2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月23日-27日在西班牙马德里召开，作为全球肿瘤学领域学术影响力比较高  、新药研发风向标作用最强的世界 会议之一 ，ESMO既是全球药企临床数据的核心展示平台
，也是未来3-5年肿瘤治疗格局的预演场。

　　本届大会上，中国创新药企业表现亮眼 ，尤其在肺癌 、结直肠癌领域，多家企业披露了重磅临床研究
，覆盖一线初治、后线耐药
、维持治疗全病程，多项头对头研究与长期生存获益数据达到全球领先水平 。

　　三生制药双抗有望冲击一线标准治疗 百利天恒双抗ADC数据出色

　　肺癌是全球发病率与死亡率比较高 的恶性肿瘤 ，据IARC 2024年数据
，全球肺癌新发病例约220万 、死亡约180万，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占比约85% ，小细胞肺癌（SCLC）占比约15%
。由于耐药机制复杂
、肿瘤异质性强
，肺癌始终是创新药研发竞争最激烈的赛道。

　　本届ESMO上，中国药企在NSCLC与SCLC两大领域均取得突破 。在驱动基因阴性晚期NSCLC一线治疗中 ，PD-（L）1抑制剂联合含铂化疗是全球标准治疗方案
，但近十年疗效提升进入瓶颈，中位总生存期多在15-20个月区间 ，且PD-L1低表达人群获益十分有限。

　　三生制药披露的SSGJ-707（PD-L1/VEGF双抗）中国随机对照II期研究
，首次实现了国产双抗头对头优于进口PD-1单抗的临床验证
。该研究纳入261例初治non-aga晚期NSCLC患者，其中44%为PD-L1 TPS1%的低表达人群。

　　数据显示 ，SSGJ-707联合化疗数据表现优于替雷利珠单抗联合化疗 。非鳞状患者中，cORR从44.7%提升至75.0%
，12个月PFS率从43.0%提升至56.0%；鳞状患者中，cORR从67.7%提升至82.5% ，12个月PFS率从45.5%提升至48.0%
。

　　安全性方面
，SSGJ-707组因TRAE停药比例仅3.2%，显著低于对照组的9.9%。近来 辉瑞已启动该产品全球III期注册临床Symbiotic Lung-01 ，有望成为首个冲击全球一线标准治疗的国产双抗 。

　　后线治疗方面
，恒瑞医药c-MET ADC SHR-1826联合阿得贝利单抗与SHR-8068双免方案，在经治非鳞状NSCLC中uORR达42.4% ，中位PFS达8.3个月
，为c-MET异常表达的免疫耐药人群提供了新的治疗选取 
。

　　EGFR突变NSCLC领域同样取得突破，EGFR突变NSCLC是亚洲人群高发亚型 ，约占中国NSCLC患者的40%-50%
，三代EGFR-TKI耐药后治疗手段有限，是临床未满足需求最突出的领域之一。

　　本届ESMO上 ，百利天恒披露EGFR/HER3双抗ADC Iza-bren联合奥希替尼的一线II期数据 。研究纳入154例初治EGFR突变NSCLC患者，所有剂量组cORR达81.8%
，DCR达96.8%，24个月PFS率达70.2% ，24个月OS率达86.6%；其中2.5mg/kg剂量组cORR高达97.5%
，18个月PFS率达92.2%，中位PFS与中位DoR均未达到
。相比之下 ，Iza-bren联合奥希替尼的数据远超现有三代TKI单药一线治疗的历史数据。

　　小细胞肺癌（SCLC）方面
，小细胞肺癌因增殖快、转移早 、耐药性强，被称为“肺癌之王” ，广泛期SCLC一线含铂化疗联合免疫治疗后
，中位总生存期不足13个月，后线治疗选取 极少 ，中位OS仅6-8个月 。

　　而DLL3是SCLC细胞表面高表达的特异性靶点
，成为近年来SCLC研发的核心突破口
。本届ESMO上，石药集团公布塔拉妥单抗（DLL3/CD3 TCE）的两项III期研究 ，塔拉妥单抗二线治疗ES-SCLC中位OS达13.6个月，较化疗组延长5.2个月
，死亡风险降低38%。

　　更具里程碑意义的DeLLphi-305研究，探索了一线化疗免疫诱导后 ，塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗维持治疗的价值
，结果显示联合组中位OS达21.1个月，较单药免疫维持延长8.4个月 ，死亡风险降低58%；中位PFS从1.9个月大幅提升至7.4个月
，疾病进展风险降低66%；ORR达26.4%，是单药组的6.4倍 。

　　DLL3 ADC路线同样进展迅速 ，再鼎医药ZL-1310（zoci）联合阿替利珠单抗的一线治疗数据亮眼
，1.6mg/kg剂量组一线ES-SCLC患者cORR达80.0%，且双药方案≥3级TEAE发生率仅26.7% ，耐受性显著优于联合化疗的三药方案
，为不耐受化疗的患者提供了去化疗的治疗可能。

　　结直肠癌后线治疗新希望 康诺亚CDH17 ADC值得期待

　　结直肠癌是全球第三大高发恶性肿瘤，2024年全球新发病例约204万
、死亡约91.8万 ，其中约25%患者初诊时已发生转移，其余早期患者中约50%最终会发展为转移性结直肠癌（mCRC）
。

　　经过一线、二线化疗联合靶向治疗后
，三线及以后的后线mCRC患者治疗选取 十分有限，标准方案ORR仅约6% ，中位OS不足11个月
，临床需求极为迫切。本届ESMO上，ADC药物凭借靶点特异性实现精准分层突破 ，多机制免疫创新方案则为占比更高的MSS/pMMR人群带来新希望
，共同推动后线mCRC治疗格局升级 。

　　CEACAM5（又称CEA）是结直肠癌中最具临床价值的靶点之一，在约80%的结直肠癌中高表达 ，且与肿瘤侵袭转移密切相关
。默克开发的CEACAM5 ADC Precem-TcT
，在本届ESMO披露了后线mCRC的全球I期研究数据，成为后线治疗的最大亮点。

　　该研究纳入60例既往接受过奥沙利铂 、伊立替康及氟嘧啶治疗的三线及以后mCRC患者 ，按1：1随机接受2.8mg/kg或2.4mg/kg剂量治疗
，入组患者中KRAS突变占70%，NRAS突变占6.7% ，BRAF突变占8.3%，更贴近真实世界患者特征 。

　　结果显示
，2.8mg/kg剂量组中位OS达15.7个月，较现有三线标准方案延长近5个月；中位PFS达6.9个月 ，cORR达20.7%
，是现有标准方案的3倍以上
。值得关注的是，疗效并未受到KRAS
、NRAS、BRAF突变状态或CEACAM5表达水平的明显影响 ，意味着该产品有望覆盖更广泛的后线mCRC人群。

　　安全性方面
，≥3级TEAE以血液学毒性为主，未出现间质性肺病 、治疗相关死亡或永久停药事件 ，整体耐受性可控 。近来 该产品已启动全球III期注册临床
，有望成为首个获批的CEACAM5 ADC药物
。

　　国内企业中，康诺亚自主研发的CDH17 ADC CM518D1同样表现亮眼。CDH17在结直肠腺癌中表达覆盖度高达90%以上 ，且正常组织表达局限
，是极具潜力的广谱ADC靶点 。

　　本次ESMO披露的中国I/II期数据显示，研究纳入84例多线经治CRC患者 ，中位治疗线数为3线，在完成至少一次基线后评估的66例患者中
，4.8mg剂量组uORR达33.3%；5.8mg和6.8mg剂量组DCR分别达88.9%和100%，且均观察到明确的肿瘤缩小
。由于CDH17靶点覆盖人群更广 ，不受RAS/BRAF突变状态限制
，CM518D1有望为更多后线mCRC患者带来治疗机会。