8月下旬以来
，征祥医药、益方生物 、迪哲医药
、贝达药业、维眸生物 、诺令生物
、普莱医药、信立泰等多家企业，密集向港交所递交上市申请 ，掀起新一轮本土创新药闯关港股18A板块的热潮。

　　小分子创新药迎来申报高峰

　　记者梳理招股书发现
，多家创新药企属于二次递表，在首次提交的招股材料失效后 ，企业更新管线进展 、财务数据
，重新启动了IPO申报流程 。从赛道分布来看，这批冲刺港股的企业以小分子创新药为核心主线 ，管线高度聚焦肿瘤
、抗病毒两大黄金赛道
，同时覆盖眼科、重症心肺治疗等方向，部分企业采用大小分子药物并行的研发模式 ，赛道布局多元
。

　　据悉
，8月21日递表的益方生物，主攻肿瘤 、自身免疫及代谢性疾病 ，近来 已有两款小分子创新药成功商业化，其中
，第三代EGFR（表皮生长因子受体）抑制剂贝福替尼
、国产首个进入临床的KRAS G12C抑制剂格索雷塞，均获批用于非小细胞肺癌治疗且已纳入国家医保目录。

　　此外 ，公司两款核心候选药物进入注册性III期临床
，一款药物完成IIb期研究，同时储备多款临床前新药 ，覆盖肺癌、乳腺癌 、痛风等多个适应症
，形成商业化与新药研发并行的发展格局 。

　　征祥医药成立于2018年，近来 已迈入商业化阶段 ，重点布局病毒传染病、肿瘤
、炎症三大赛道
，截至2026年8月17日，拥有六条小分子管线 ，核心产品玛硒洛沙韦片已正式上市
，多款候选药推进至不同研发阶段；迪哲医药重点深耕肿瘤与血液系统疾病领域；作为2016年成立的临床阶段眼科生物科技企业，维眸生物凭借自有技术平台 ，搭建起覆盖眼表、眼底病症的眼科药物管线
。

　　另外，多家企业也在打破传统单一研发模式
，探索多技术路径协同的创新发展路径。信立泰聚焦心肾代谢核心领域，搭建起小分子 、抗体
、多肽等五大药物技术平台 ，近来 创新药收入占比已达54.8%
，且仍在持续稳步提升；贝达药业专注于肿瘤、免疫及代谢类疾病的靶向治疗与免疫疗法创新药物开发，形成了小分子 、大分子
、细胞治疗一体化的研发管线；邦顺制药围绕肿瘤、自身免疫性疾病两大方向 ，依托高选取 性小分子 、分子胶两大核心技术平台
，打造出覆盖上市
、临床阶段、临床前研究的多层级产品矩阵，主打差异化口服小分子药物 。除此之外 ，普莱医药也选取 差异化布局生物肽赛道
，走出了独具特色的创新研发路线
。

　　迪哲医药在招股书中分析，精准医疗赛道虽涌现多元化治疗方案 ，但小分子药物依然具备不可替代的竞争力：口服剂型便于患者自主用药；分子特性使其能够穿透组织
，作用于大分子生物制剂难以触达的胞内靶点；生产与供应链体系相对简单，提升药物可负担性；无需冷链运输 ，降低全球准入门槛；同时易于搭配联合治疗方案，实现疗效与安全性的平衡。

　　研发高投入周期长部分企业尚未盈利

　　当前
，赴港上市的创新药企大多处于商业化早期，尚未稳定盈利 ，行业分化明显 。

　　部分药企虽已有自研产品获批上市 、产生营收
，但后续管线研发耗资巨大，整体仍未盈利；有的生物科技公司仅靠对外授权里程碑款项创收 ，自研药物未落地商业化
，收入稳定性差
。

　　例如，益方生物已有贝福替尼
、格索雷塞两款核心肿瘤创新药获批上市并纳入国家医保 ，公司迈入商业化兑现期
，但受合作里程碑收入减少影响，2025年归母净利润亏损3.17亿元；2026年上半年 ，公司研发投入增加
，进一步推高期内亏损。邦顺制药营收仅来自临床前技术转让，核心产品2026年4月刚获批、暂无销售额 ，2024至2025年亏损持续走高 。迪哲医药于2026年7月与阿斯利康达成合作，将舒沃哲全球开发 、商业化独家权益授权对方
，获得6亿美元首期款，为国内小分子药物单资产授权比较高 首期付款 ，但企业近来 仍处于亏损状态。

　　此外
，普莱医药、诺令生物
、维眸生物同样处于亏损状态
。

　　行业内仅少数企业实现稳定盈利。伴随创新药物及医疗器械收入贡献持续提升，信立泰净利润逐年稳步增长 ，由2023年的5.81亿元增长4.2%至2024年的6.05亿元
，并进一步增长7.9%至2025年的6.53亿元；2026年上半年净利润3.91亿元，较2025年同期增长4.0% 。

　　自2011年首款产品上市当年起 ，贝达药业也连续多年实现盈利
，2025年利润短暂下滑后，2026年上半年凭借销量增长与金融资产收益 ，利润大幅回升
。

　　头部药企加速推进“A+H
”上市

　　在本轮港股生物医药IPO热潮中
，益方生物、迪哲医药 、贝达药业
、信立泰等多家已在A股上市的创新药企，正加速推进“A+H”布局。此举的核心目的并非单纯补充研发资金 ，而是通过对接全球专业资本、提升世界 品牌影响力，为药物海外临床 、跨境授权
、产业并购以及全球化业务拓展赋能 。近来
，这一路径已成为国内创新药企世界 化发展的行业新趋势
。

　　在世界 化布局上，各家企业定位清晰、路径明确。贝达药业聚焦全球化研销一体化建设 ，一方面巩固自身在国内肺癌治疗领域的优势
，持续提升多款核心产品的国内市场渗透率；另一方面发力海外市场拓展，深化全球研发与产业合作 ，打造海外业绩增长新曲线
，充分释放创新药物的全球商业价值 。

　　信立泰明确将以创新为核心发展战略，聚焦心肾代谢综合征领域 ，依托全球研发体系
，开展世界 多中心临床试验，持续挖掘优质药物靶点 、布局前沿研发管线 ，近来 公司海外收入主要来自印度
、巴西、埃及等新兴市场的头孢吡肟出口
，近年海外营收占比稳定在1.8%-3.2%区间
。

　　迪哲医药深耕全球化临床研发，遵循世界 比较高 试验标准 ，业务覆盖五大洲近20个国家和地区，海外累计入组患者约800人
，具备成熟的全球临床运营能力。公司核心产品中，高瑞哲已在国内完成开发与商业化 ，舒沃哲作为全球首款获批的EGFR 20号外显子插入突变肺癌小分子抑制剂
，已实现自主商业化与海外授权 。未来，公司将持续推进在研药物全球开发 ，优化产品管线
，拓展海外合作，释放核心产品商业价值
。

　　整体而言 ，四家头部药企集中推进“A+H ”上市
，直观反映出国内创新药企的发展转型：依托两地资本市场的联动优势，持续深耕核心研发管线 ，积极拓展世界 化合作
，全面提升全球市场竞争力，最终实现从本土创新到全球价值落地的重要升级。

（文章来源：经济借鉴 报）